• Действующее вещество:
    Кеторолак
  • Фармакологическая группа:
    НПВП (Нестероидный противовоспалительный препарат)
  • Принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Некоторые дозировки по рецепту врача
Формы выпуска
Дозировки
Фасовка

Наличие в аптеках

Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Кеторол

Общие сведения

Торговое название:

Кеторол (Ketorol)

Международное название:

Кеторолак (Ketorolacum)

Фармакологическая группа:

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Код АТХ:

M01AB15. Кеторолак

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), печеночная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст (до 16 лет - безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Гиперчувствительность к др. НПВП, бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих ЖКТ-токсичность: алкоголизм, табакокурение и холецистит; послеоперационный период, ХСН, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, СКВ, одновременный прием с др. НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.

Способ применения и дозы

В/м, в/в и внутрь.

Внутрь. При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с почечной недостаточностью - 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.

При в/в введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 с (для лекарственных форм, содержащих этанол).

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за 1 введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу); обычно по 30 мг каждые 6 ч; в/в - по 30 мг (не более 15 доз за 5 сут).

В/м взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН за 1 введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу); обычно - по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут); в/в - не более 15 мг каждые 6 ч (не более 20 доз за 5 сут). Максимальные суточные дозы для в/м и в/в введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, - 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) - для в/м и в/в введения 60 мг. Длительность лечения должна не превышать 5 сут.

Побочные действия

Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.

Со стороны ССС: менее часто - повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенное потоотделение, редко - отек языка, лихорадка.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве ЛС для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном приеме с др. НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: в случае приема препарата внутрь - промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь); при приеме внутрь и парентеральном введении - проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

Прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином, препаратами Ca2+ увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с антикоагулянтными ЛС - производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантными ЛС, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и АСК повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических ЛС (снижает синтез Pg в почках).

Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

При назначении с др. нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами Au) повышается риск развития нефротоксичности.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Повышает эффект наркотических анальгетиков.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование Pg из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП.

После в/м введения и приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0.5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и 2-3 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь - быстрая, биодоступность - 80-100%; при в/м введении - полная и быстрая. Cmax после перорального приема 10 мг - 0.82-1.46 мкг/мл, TCmax - 10-78 мин; после в/м введения 30 мг Cmax - 1.74-3.1 мкг/мл, 60 мг - 3.23-5.77 мкг/мл, TCmax - 15-73 мин и 30-60 мин соответственно; Cmax после в/в инфузии 15 мг - 1.96-2.98 мкг/мл, 30 мг - 3.69-5.61 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 99%.

Время достижения Css при парентеральном и пероральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг - 0.65-1.13 мкг/мл, 30 мг - 1.29-2.47 мкг/мл, при в/в инфузии 15 мг - 0.79-1.39 мкг/мл, 30 мг - 1.68-2.76 мкг/мл; после перорального приема 10 мг - 0.39-0.79 мкг/мл.

Объем распределения - 0.15-0.33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) - 7.9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек - в среднем 5.3 ч (3.5-9.2 ч после в/м введения 30 мг, 4-7.9 ч после в/в введения 30 мг и 2.4-9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T1/2 - 10.3-10.8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13.6 ч.

Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0.023 л/ч/кг (0.019 л/ч/кг у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг - 0.03 л/ч/кг, пероральном приеме 10 мг - 0.025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0.015 л/ч/кг, при пероральном введении 10 мг - 0.016 л/ч/кг.

Не выводится путем гемодиализа.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Алгезир Ультра
  • таблетки покрытые оболочкой – от 160руб.
Аленталь
  • таблетки покрытые оболочкой – от 295руб.
Амелотекс
  • гель – от 241руб.
  • раствор для инъекций – от 325руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 168руб.
  • таблетки – от 197руб.
Ангидак
  • спрей для местного и наружного применения – от 321руб.
Ангидак септ
  • раствор для местного и наружного применения – от 358руб.
Ангидак форте
  • спрей для местного и наружного применения – от 381руб.
Аркетал Ромфарм
  • раствор для инъекций – от 159руб.
Аркоксиа
  • таблетки покрытые оболочкой – от 545руб.
Артоксан
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 690руб.
Артраксикам
  • крем – от 314руб.
Артрозан
  • раствор для инъекций – от 370руб.
  • таблетки – от 198руб.
Артрозилен
  • гель – от 426руб.
  • капсулы пролонгированного действия – от 265руб.
  • пена – от 655руб.
Артрокер
  • капсулы – от 330руб.
Артрум
  • гель – от 374руб.
Аспирин Экспресс
  • таблетки шипучие – от 323руб.
Аторика табс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 100руб.
Ацеклагин
  • таблетки с модифицированным высвобождением – от 342руб.
Ацеклофенак
  • таблетки покрытые оболочкой – от 142руб.
Ацетилсалициловая кислота
  • таблетки – от 8руб.
Аэртал
  • крем – от 395руб.
  • порошок для приготовления суспензии внутрь – от 465руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 345руб.
Бензидамин
  • спрей для местного и наружного применения – от 257руб.
Бикситор
  • таблетки покрытые оболочкой – от 425руб.
Броксинак
  • капли глазные – от 710руб.
Брустэль
  • гель – от 201руб.
Бруфен СР
  • таблетки пролонгированного действия – от 321руб.
Бутадион
  • мазь – от 155руб.
  • таблетки – от 88руб.
Быструмгель
  • гель – от 273руб.
Вертум Лор
  • спрей для местного и наружного применения – от 332руб.
Вольтарен
  • пластырь – от 231руб.
  • раствор для инъекций – от 127руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 304руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 46руб.
Вольтарен Эмульгель
  • гель – от 285руб.
Генитрон
  • раствор для инъекций – от 385руб.
Дексалгин
  • гранулы для приготовления раствора внутрь – от 360руб.
  • раствор для инъекций – от 264руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 396руб.
Декскетопрофен
  • раствор для инъекций – от 181руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 152руб.
Дексонал
  • таблетки покрытые оболочкой – от 305руб.
Диалрапид
  • порошок для приготовления раствора внутрь – от 395руб.
Диартрин
  • капсулы – от 825руб.
Диафлекс Ромфарм
  • капсулы – от 1199руб.
Диацереин
  • капсулы – от 840руб.
Диклак
  • гель – от 312руб.
Дикловит
  • гель – от 143руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 149руб.
Диклоген
  • гель – от 110руб.
Дикло-Ф
  • капли глазные – от 144руб.
Диклофарм
  • гель – от 102руб.
Диклофенак
  • гель – от 120руб.
  • капли глазные – от 25руб.
  • мазь – от 44руб.
  • раствор для инъекций – от 23руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 42руб.
  • таблетки пролонгированного действия – от 68руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 37руб.
Диклофенак ретард
  • таблетки пролонгированного действия – от 32руб.
Дилакса
  • капсулы – от 331руб.
Дип Рилиф
  • гель – от 415руб.
Долгит
  • гель – от 148руб.
  • крем – от 93руб.
Долококс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 314руб.
Звездочка ЛОР
  • спрей для местного и наружного применения – от 333руб.
Ибупрофен
  • гель – от 66руб.
  • капсулы – от 80руб.
  • суспензия для приема внутрь – от 77руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 19руб.
Ибупрофен для детей
  • суппозитории для ректального введения – от 70руб.
Ивинак
  • капли глазные – от 600руб.
Индоколлир
  • капли глазные – от 525руб.
Индометацин
  • мазь – от 75руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 85руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 75руб.
Кетодексал
  • раствор для инъекций – от 201руб.
Кетонал
  • гель – от 395руб.
  • капсулы – от 107руб.
  • крем – от 365руб.
  • раствор для инъекций – от 107руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 255руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 148руб.
Кетонал Актив
  • гранулы для приготовления раствора внутрь – от 200руб.
Кетонал Актив Плюс
  • гранулы для приготовления раствора внутрь – от 328руб.
Кетонал Дуо
  • капсулы пролонгированного действия – от 247руб.
Кетопрофен
  • гель – от 90руб.
  • капсулы – от 107руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 369руб.
  • раствор для инъекций – от 75руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 130руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 113руб.
Кетопрофен МВ
  • таблетки с модифицированным высвобождением – от 222руб.
Кетопрофен-ЛОР
  • раствор для местного и наружного применения – от 460руб.
Костарокс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 354руб.
Ксефокам
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 799руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 310руб.
Ксефокам рапид
  • таблетки покрытые оболочкой – от 385руб.
Мелоксикам
  • раствор для инъекций – от 109руб.
  • таблетки – от 50руб.
Мелофлекс Ромфарм
  • раствор для инъекций – от 682руб.
Метиндол ретард
  • таблетки пролонгированного действия – от 212руб.
МИГ 400
  • таблетки покрытые оболочкой – от 71руб.
Мовалис
  • раствор для инъекций – от 759руб.
  • таблетки – от 518руб.
Мовасин
  • раствор для инъекций – от 206руб.
  • таблетки – от 125руб.
Морсадекс
  • раствор для инъекций – от 197руб.
Мотрин
  • таблетки – от 180руб.
Найз
  • гель – от 230руб.
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 221руб.
  • таблетки – от 250руб.
Найз Активгель
  • гель – от 200руб.
Найзилат
  • таблетки покрытые оболочкой – от 668руб.
Найсулид
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 810руб.
Накван
  • капли глазные – от 615руб.
Наклофен Дуо
  • капсулы – от 111руб.
Налгезин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 250руб.
Налгезин форте
  • таблетки покрытые оболочкой – от 325руб.
Неванак
  • капли глазные – от 771руб.
Нексемезин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 189руб.
Некст Активгель
  • гель – от 330руб.
Некст Уно Экспресс
  • капсулы – от 141руб.
Немулекс
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 167руб.
Неодолпассе
  • раствор для инфузий – от 5100руб.
Нимесил
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 649руб.
Нимесулид
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 152руб.
  • таблетки – от 52руб.
Нимика
  • таблетки диспергируемые – от 229руб.
Нимулид
  • гель – от 279руб.
  • суспензия для приема внутрь – от 222руб.
  • таблетки для рассасывания – от 160руб.
  • таблетки – от 320руб.
Нобедолак
  • таблетки покрытые оболочкой – от 500руб.
Нурофаст
  • таблетки покрытые оболочкой – от 142руб.
Нурофаст Форте
  • таблетки покрытые оболочкой – от 140руб.
Нурофен
  • таблетки покрытые оболочкой – от 94руб.
Нурофен для детей
  • суспензия для приема внутрь – от 123руб.
Нурофен форте
  • таблетки покрытые оболочкой – от 94руб.
Нурофен Экспресс
  • гель – от 150руб.
  • капсулы – от 99руб.
Нурофен Экспресс Леди
  • таблетки покрытые оболочкой – от 214руб.
Нурофен Экспресс Форте
  • капсулы – от 207руб.
ОКИ
  • гранулы для приготовления раствора внутрь – от 345руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 848руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 265руб.
ОКИ АКТ
  • гранулы для приема внутрь – от 290руб.
Окофенак
  • капли глазные – от 500руб.
Оралсепт
  • спрей для местного и наружного применения – от 326руб.
Ортофен
  • гель – от 199руб.
  • мазь – от 126руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 25руб.
Ортофен ретард
  • таблетки пролонгированного действия – от 65руб.
Пенталгин экстра-гель
  • гель – от 279руб.
Пироксикам
  • гель – от 189руб.
  • капсулы – от 41руб.
Ракстан-Сановель
  • таблетки покрытые оболочкой – от 490руб.
Ревмакокс
  • капсулы – от 334руб.
Риксия
  • таблетки покрытые оболочкой – от 464руб.
Симкоксиб
  • капсулы – от 513руб.
Спазгель
  • гель – от 217руб.
Стрепсилс Интенсив
  • спрей для местного и наружного применения – от 330руб.
  • таблетки для рассасывания – от 374руб.
Тантум верде
  • раствор для местного и наружного применения – от 351руб.
  • спрей для местного и наружного применения – от 389руб.
  • таблетки для рассасывания – от 270руб.
Тантум верде форте
  • спрей для местного и наружного применения – от 430руб.
Тантум Роза
  • порошок для приготовления раствора для наружного применения – от 50руб.
  • раствор для местного и наружного применения – от 1140руб.
Тексаред
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 212руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 423руб.
Тералив 275
  • таблетки покрытые оболочкой – от 235руб.
Упсарин Упса
  • таблетки шипучие – от 195руб.
Фаспик
  • гранулы для приготовления раствора внутрь – от 122руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 108руб.
Фастум
  • гель – от 317руб.
Феброфид
  • гель – от 330руб.
Финалгель
  • гель – от 380руб.
Фламадекс
  • раствор для инъекций – от 206руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 287руб.
Фламакс
  • капсулы – от 114руб.
  • раствор для инъекций – от 247руб.
Фламакс форте
  • таблетки покрытые оболочкой – от 128руб.
Холисал
  • гель стоматологический – от 450руб.
Целебрекс
  • капсулы – от 585руб.
Целекоксиб
  • капсулы – от 195руб.
Элокс-СОЛОфарм
  • раствор для инъекций – от 410руб.
Эторелекс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 250руб.
Эториакс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 329руб.
Эторикоксиб
  • таблетки покрытые оболочкой – от 240руб.
Вся информация справочная. Требуется консультация врача